藥用氣霧劑雖然僅是藥劑學(xué)當(dāng)中一個(gè)小的分支,但也是一個(gè)非常重要的分支,由于在治療過程中具有靶向性、并且用量小等優(yōu)點(diǎn),尤其是藥用吸入氣霧劑,越來越受到業(yè)內(nèi)的關(guān)注。傳統(tǒng)氣霧劑灌裝大都采用兩步法灌裝工藝,但隨著制劑水平的不斷發(fā)展,兩步法氣霧劑灌裝已經(jīng)不能滿足制劑發(fā)展的需求,因此,一步法氣霧劑灌裝工藝越來越受到關(guān)注,應(yīng)用越來也廣泛。
一步法氣霧劑灌裝工藝具有以下特點(diǎn):
1、藥液是一次性灌入氣霧劑容器內(nèi)的,只有一步灌裝誤差,因此灌裝精度更高,產(chǎn)品灌裝質(zhì)量更穩(wěn)定。
2、藥液和拋射劑是一起進(jìn)行配制的,因此對(duì)于藥物含量非常小的氣霧劑來說,配制更加方便,尤其是更加容易進(jìn)行分裝,分裝的精度更高。
3、一步法氣霧劑灌裝機(jī)采用隔膜型灌裝設(shè)計(jì),容易清潔,能夠避免藥品的污染或交叉污染。并且灌裝時(shí),藥液與動(dòng)力系統(tǒng)隔離,如氣缸的作用力不是直接施加在藥液上,而是通過隔膜進(jìn)行傳遞,能夠防止由此帶來的污染,更加符合藥品生產(chǎn)的要求。
4、一步法氣霧劑灌裝工藝已經(jīng)成為藥用氣霧劑灌裝的主要工藝,尤其對(duì)于混懸型氣霧劑來說,是理想的灌裝工藝。
5、國(guó)內(nèi)一步法氣霧劑灌裝機(jī)已經(jīng)在技術(shù)上獲得突破性進(jìn)展。